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                ENGLISH

                热烈庆祝广药研究总院新增GLP实验动物设施正式启用

                发布时间:2023-07-11 点击数: 428

                       2023年7月10日上午,广州医药研究总院有限公司(以下简称“广药研究总院”)国家(广州)新药安全评价研究重点实验室(以下简称“GLP实验室”)新增GLP动物实验设施正式启用。广东省药品监督管理局审评认证中心党组书记、主任曾祥卫和综合管理科科长林焕冰』出席本次活动并进行调研指导。广药研究总院董事长、总经理倪庆纯,党委书记↓禤洪,副总经理、GLP机构负责人郭秋平,总工程师陈迪新等领导及骨干人员等参〖加启用仪式,郭秋平主任作GLP实验室建设及运行情况汇报。

                       该新增动⌒ 物实验设施位于广药研究总院江南大道中本部,是SPF级的啮齿类动物实验室(屏障系统)和普通级兔实验■室,按照GLP原则和国际国内实验动物伦理福利标准进行管理,已于2023年6月顺利获得实验动ㄨ物使用许可证,最大可容纳2000只SPF级大鼠和250只普通级兔,实验室也引入了先进的数字化管理系统,使得实验动物的监测和管理更加精确※和智能化。

                 

                 

                实地考察参观

                       广东省药品监督管理局审评认证中心曾〗祥卫主任到场祝贺广药研究总院新增GLP实验动物设施启动,并对研究总院长期在GLP领域上所做出的工作表示々高度认可。他强调实施GLP法规是确保新药安全性评价质量的有效措施,期望研究总院■牢牢抓住国家对GLP建设高度重视的机遇,持续提升GLP平台能力,在GLP的发展□更上一层楼,从而助力推动︻广东省药物安全性评价能力高质量发展做出贡献。

                       倪庆纯董事长对广药研究总院GLP的□ 未来发展做出表态:

                       一是守初心,作为国内首批GLP机构,始终坚持药物临床前研究真实规范,为保障人民用药安全保驾护航。

                       二是提水平,紧跟技术要求,向头部机构看齐,不断提升『科研服务的技术水平,努力提高科技创◥新能力,打造成为一流的高水平GLP机构。

                       三是创优势,充分发挥广药研究总院自身资源优势,及长期积累的技术特色,持续打造评价优∮势,全面开创临床前研究工作新局面。

                       未来,广药总院将继续不断提升科研水平,同时不断提高自身的技术能力、增强管理体系,为医药研发企业提供更优质的服务,为推进生物医药科技的创新与发展做出更大的贡献。

                 

                 

                广州医药研究总院国家(广州)新药安全评价研究重点实验室

                广州医药研究总院有限公司国家(广州)新药安∩全评价研究重点实验室是通过承担国家科技部“九五”攻关重点建设项目建立GLP实验室成为了全国首批从事新药安全评∏价研究的机构,曾作为专家委员会成员参与编写中国首部GLP规范,其始建于1972年,已从事药物非临床评价研究50年。

                国家(广州)新药安全评价研究重点实验↘室目前具备国家NMPA GLP全项认证资质、国际AAALAC认证资质、医疗器械和保健食品CMA认证资质、体外和体内生物安全P2实验室认证,是我国最早、最全面的GLP研究机构之一,我国首批、华南地区首家通过GLP认证的新药临床前安全性评价机构,是华南地区首家通过国际AAALAC认证的GLP机构,也是华南地区首家获得GLP、CMA和AAALAC三认证的研究机构(目前唯一一家)。

                广药研究总院主营业务包括,临床前毒理研究、安全性评价、药理研究、药效评价、药代动力学研究(ADME)、临床生物样◥本分析等技术支持,在儿科药※物、生殖系统药物、抗感↘染药物、抗肿瘤药物、骨科药物和外用制剂药物等方面具有优势与特色。近年来,广药Ψ 总院为100多家国际国内医药研发机构共开展药物药理毒理评价研究专★题1000多项,包括1类创新药40多个,均顺利通过各级检查和评审。